클리아 / 엘리사, 빠른 테스트
항 B형 간염 바이러스(HBsAg) B형 간염 클리아 / 엘리사 빠른 테스트
품목 번호 : HBsAg
가격은 다음을 기준으로 달라집니다 사양 및 사용자 정의
- 질병
- B형 간염
- 신청
- 클리아 / 엘리사 , 빠른 테스트
- 서비스
- 기술 이전 , 연구 아웃소싱 , 반제품(대형 포장)
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제품 개요 표
| 기능 | 설명 |
|---|---|
| 제품 이름 | 항 B형 간염 바이러스 |
| 숙주 종 | 염소 |
| 신청 | LF / ELISA / IFA |
| 형태/외관 | 정제된 IgG 분획 |
| 농도 | 5 mg/ml |
| 동형 | IgG |
| 클론성 | 다클론성 |
| 순도 | ≥95% |
| Buffer | 0.01M 인산염 완충 식염수, pH 7.2, 아지드산나트륨 0.1% 함유 |
| 교차 반응성 | 단일 특이성 |
| 특이성 | 정제된 표면 항원 |
| 유효 기간 | 제조일로부터 6년 |
보관 및 운송 조건 표
| 조건 | 설명 |
|---|---|
| 스토리지(단기) | <6개월2-8°C |
| 보관(장기 보관) | -20°C |
| 배송 | 콜드 팩 |
완제품 성능 지표 표
| 지표 | 요구 사항 |
|---|---|
| 포장 | 제품 외부 포장 상자와 알루미늄 호일 포장 봉투는 손상되지 않고 온전해야 합니다. |
| 테스트 스트립 외관 | 깨끗하고 평평한 외관, 울퉁불퉁함, 손상, 오염 없음, 재료가 단단히 부착되어 있습니다. |
| 테스트 스트립 너비 | 폭은 공칭 값 ±0.20mm를 초과하지 않아야 하며, 공칭 값은 4.00mm입니다. |
| 마이그레이션 속도 | 액체 이동 속도는 10mm/min 이상이어야 합니다. |
| 최소 검출 한계(HBsAg) | HBsAg adr, adw 및 ay 아형의 최소 검출량은 1.00 IU/mL 이하여야 합니다(국가 기준물질 또는 국가 기준물질로 표준화된 기업 기준물질 사용). |
| 선형 범위(HBsAg) | 국가 선형 기준 물질 또는 국가 선형 기준 물질로 표준화된 기업 선형 기준 물질을 사용하여 검출하는 경우, 상관 계수 r ≥ 0.9900 ~ 1.00 IU/mL 범위 내에서 150.00 IU/mL를 검출할 수 있습니다. |
| 정확도(HBsAg) | 국가 정확도 기준물질 또는 국가 정확도 기준물질로 표준화된 기업 정확도 기준물질을 시험용 시료로 사용하는 경우 측정 결과의 상대 편차가 20%를 넘지 않아야 합니다. |
| 양성 기준물질 준수율(HBsAg) | 국가 양성 참조 물질 또는 국가 양성 참조 물질로 표준화된 기업 양성 참조 물질 3개를 검사할 때 준수율(+/+)은 3/3입니다. |
| 음성 참조 물질 준수율(HBsAg) | 국가 음성 기준물질 또는 국가 음성 기준물질로 표준화된 기업 음성 기준물질 20개를 테스트할 때 준수율(-/-)은 20/20입니다. |
| 반복성 | HBsAg 국가 정밀 기준 물질 또는 국가 정밀 기준 물질로 표준화된 기업 정밀 기준 물질을 테스트에 사용할 경우 10회 반복 측정 시 변동 계수(CV)가 15% 이하여야 합니다. |
| 배치 간 정밀도(배치 간 차이) | HBsAg 국가 정밀 표준물질 또는 국가 정밀 표준물질로 표준화된 기업 정밀 표준물질을 사용하여 시약 키트의 세 배치를 테스트하고 각 배치마다 측정을 10회 반복하는 경우, 배치 간 변동 계수(CV)는 15% 이하여야 합니다. |
| 안정성 | 밀봉된 알루미늄 호일 백에 넣어 4-30°C에서 보관할 경우, 유통기한 1개월 이내에 제품을 채취하여 검사하고 검사 결과가 2.1~2.8의 요건을 충족해야 합니다. |
B형 간염 바이러스(HBsAg) 항체 검사
대상 소개:
HBsAg(B형 간염 표면 항원)은 B형 간염 바이러스(HBV)의 표면에서 발견되는 단백질입니다.HBV 감염의 핵심 마커입니다.
- 양성 결과는 현재 HBV 감염(급성 또는 만성)을 나타냅니다.
- 6개월 이상 지속되는 양성은 만성 HBV 감염을 시사합니다.
기술 이전
기술 이전 및 맞춤화
연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.
또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.
전문가 강의
이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.
또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.
과정
프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:
고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.
연구 아웃소싱
실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.
- 실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
- 데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
- 기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
- 맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
- 원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
프로세스:
- 고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
- 실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
- 고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
- 고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
- 고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.
반제품(대형 포장)
현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.
현지 조립용 반제품 시약의 장점:
- 신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
- 규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
- 비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
- 확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
- 품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
- 경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.
FAQ
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