크레아틴 포스포키나제-MB(CK-MB) 빠른 테스트

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제품 개요 표

기능	설명
제품 이름	Anti-h CK-MB
설명	단일 클론 마우스 항체, 배양된 체외에서 동물 유래 성분이 없는 조건에서 배양한 단클론 마우스 항체.
응용 분야	급성 심근경색, 심근 허혈 또는 심근염의 진단, 급성 심근경색, 심근염 진단
형태/외관	액체, 보관 중에 약간 불투명하게 변할 수 있음
농도	5.0 mg/ml(+/- 10%)
동형	IgG1
클론성	단일 클론
에피토프	N/D
순도	≥ 95 %
친화력 상수	KA= 2 x 10 ⁹ 1/M
완충액	37mM 구연산염, 125mM 인산염, pH 6.0, 0.9% NaCl, 보존제 0.095% NaN3
IEF 프로파일	6.7-8.0
교차 반응성	CK-BB 이소효소 182 %, CK-MM 이소효소 7.3 %
특이성	항체는 인간 크레아틴 키나아제 MB 동종 효소를 인식합니다.

보관 및 운송 조건 표

조건	설명
보관	+2-8°C
배송	콜드 팩
유통 기한	24개월

완제품 성능 지표 표

표시기	사양
패키지 외관	제품 외부 포장 상자와 알루미늄 호일 포장 봉투는 완전하고 손상되지 않은 상태여야 합니다.
테스트 스트립 너비	공칭 값 ±0.20mm를 초과하지 않아야 합니다(공칭 값: 4.00mm).
마이그레이션 속도	액체 이동 속도는 8.0mm/min 이상이어야 합니다.
최소 검출 한계(CK-MB)	≤2.5 ng/ml
선형 범위(CK-MB)	5.0 ng/ml~80.0 ng/ml, 선형 상관 계수 r≥0.990
정확도	바이오라드 심근 마커 품질 관리 제품을 테스트할 때, 테스트 값의 평균과 목표 값 사이의 상대적 편차는 20%를 넘지 않아야 합니다.
반복성	10%를 넘지 않아야 합니다.
배치 간 정밀도(배치 간 차이)	15% 이하이어야 합니다.
안정성	밀봉된 알루미늄 호일 백에 넣어 4-30°C에서 보관하고 유효기간 만료일로부터 1개월 이내에 테스트한 경우 테스트 결과는 테스트 스트립 폭, 이동 속도, 최소 검출 한계, 선형 범위 및 정확도에 대한 요구 사항을 충족해야 합니다.

크레아틴 포스포키나제-MB(CK-MB)

대상 소개:

크레아틴 포스포키나제-MB(CK-MB)는 심장 마커로, 포스포크레아틴 키나제 효소의 변종인 두 개의 이소효소인 CKM과 CKB로 구성된 결합된 이량체입니다. 주로 심장 근육에서 발견됩니다. 급성 심근경색, 심근 허혈, 심근염의 진단을 돕기 위해 혈중 CK-MB 수치를 측정하는 데 사용됩니다. CK-MB에 대한 단일 클론 항체는 다음과 같이 생산됩니다. 체외에서 동물 유래 성분이 없는 조건에서 생산됩니다.

관련 질병 및 상태:

급성 심근경색(AMI): CK-MB 수치가 상승하면 심장 마비로 인한 심장 근육 손상을 나타냅니다.
심근 허혈: 심장 근육으로 가는 혈류가 감소하여 손상을 초래합니다.
심근염: 심장 근육의 염증.
심실 중격 결손(VSD): VSD와 같은 심장 기형을 가진 신생아에서 총 CK의 혈중 농도를 초과하는 CK-MB 수치가 보고된 바 있습니다.
폐색전증 또는 혈관염: CK-MB 수치 증가는 폐색전증 또는 혈관염과도 관련이 있을 수 있습니다.

적용:

심장 질환 진단: 주로 급성 심근경색, 심근 허혈 및 심근염의 진단을 돕기 위한 심장 마커로 사용됩니다.
현장 검사: FIA(형광 면역 분석)에 사용할 수 있습니다.
심장 손상 모니터링: 심장 사건 후 심장 근육 손상 정도를 평가합니다.

항체 특이성 및 교차 반응성:

이 항체는 인간 크레아틴 키나아제 MB 동종 효소를 인식합니다.
CK-BB 동종 효소(182%) 및 CK-MM 동종 효소(7.3%)와 교차 반응성이 관찰되었습니다.

고려 사항:

일부 지역에서는 트로포닌 검사가 CK-MB 검사를 대체하고 있습니다. 그러나 CK-MB1 및 CK-MB2 이소형 측정과 관련된 개선 사항이 시행되고 있습니다.
드물게 자가 면역 반응으로 인해 CK와 IgG의 복합 분자가 생성되어 CK-MB 수치가 상승하는 경우도 있습니다.

기술 이전

기술 이전 및 맞춤화

연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.

또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.

이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.

전문가 강의

이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.

또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.

과정

프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:

고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.

연구 아웃소싱

실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.

실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.

프로세스:

고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.

반제품(대형 포장)

현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.

현지 조립용 반제품 시약의 장점:

신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.

FAQ

질문

답변

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