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D-이합체 빠른 테스트
품목 번호 : D-Dimer
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- 기술 이전 , 연구 아웃소싱 , 반제품(대형 포장)
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제품 개요 표
| 기능 | 설명 |
|---|---|
| 제품 이름 | Anti-h D-다이머 |
| 설명 | 동물 유래 성분이 없는 조건에서 시험관 내에서 배양한 단일 클론 마우스 항체입니다. |
| 응용 분야 | IT, FIA |
| 형태/외관 | 액체, 보관 중 약간 불투명하게 변할 수 있음 |
| 농도 | 5.0 mg/ml(+/- 10%) |
| 동형 | IgG3 |
| 클론성 | 단일 클론 |
| 에피토프 | N/D |
| 순도 | ≥ 95 % |
| 버퍼 | 50mM 구연산나트륨, pH 6.0, 0.9% NaCI, 보존제 0.095% NaN3 |
| IEF 프로필 | 6.5-8.0 |
| 교차 반응성 | 인간 피브리노겐을 인식하지 못함 |
| 특이성 | 항체는 인간 D-다이머를 인식합니다. |
보관 및 운송 조건 표
| 조건 | 세부 정보 |
|---|---|
| 보관 | +2-8°C |
| 배송 | 콜드 팩 |
| 유통 기한 | 18개월 |
완제품 성능 지표 표
| 지표 | 요구 사항 |
|---|---|
| 외관 | 제품 포장 상자와 알루미늄 호일 포장 봉투는 손상되지 않고 온전해야 합니다. |
| 스트립 너비 | 테스트 스트립의 너비는 공칭 값의 ±0.20mm를 초과해서는 안 되며, 공칭 값은 4.00mm입니다. |
| 마이그레이션 속도 | 액체의 이동 속도는 10.0mm/min 이상이어야 합니다. |
| 검출 한계 | 최소 검출 한계 농도는 0.10 mg/L를 넘지 않아야 합니다. |
| 선형성 범위 | 0.10mg/L~8.0mg/L 범위에서 선형 상관 계수 r≥0.990입니다. |
| 정확도 | BIO-RAD의 D-Dimer 컨트롤을 검출할 때, 평균 검출값과 목표값의 상대적 편차는 20%를 넘지 않아야 합니다. |
| 반복성 | 키트의 반복성은 10%를 넘지 않아야 합니다. |
| 배치 간 정밀도 | 키트의 배치 간 차이는 15%보다 크지 않아야 합니다. |
| 안정성 | 밀봉된 알루미늄 호일 백에 넣어 4~30℃에서 보관할 경우, 유통기한 1개월 이내의 제품은 2.1~2.7 요건을 충족해야 합니다. |
D-Dimer
표적 소개
D-다이머는 혈전이 체내에서 용해될 때 생성되는 단백질 조각입니다.이는 효소 플라스민에 의해 피브린이 분해되어 생성되는 피브린 분해 산물(또는 피브린 분할 산물)입니다.일반적으로 D-다이머 수치는 심각한 혈전 형성 및 분해가 일어나지 않는 한 매우 낮거나 검출할 수 없습니다.
관련 질병과의 관계
혈중 D-이합체 수치가 상승하면 혈액 응고 질환이 있음을 나타낼 수 있습니다.D-이합체 검사는 일반적으로 다음 질환을 진단하거나 배제하는 데 사용됩니다:
- 심부정맥 혈전증(DVT): 심부정맥 혈전: 심부정맥, 주로 다리에 생기는 혈전입니다.
- 폐색전증(PE): 폐로 이동하는 혈전으로, 주로 심부정맥혈전증에서 비롯되는 경우가 많습니다.
- 파종성 혈관 내 응고(DIC): 몸 전체에 광범위한 혈액 응고를 일으켜 장기 손상을 초래하는 질환입니다.D 이합체 검사는 DIC 치료 효과를 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
- 뇌졸중: 뇌의 혈관이 막히거나 터질 때 발생합니다.
D-다이머 검사 양성이 특정 응고 상태를 확인하는 것은 아니라는 점에 유의하세요.혈전의 정확한 원인과 위치를 확인하려면 추가 검사가 필요합니다.
응용 분야
D-다이머 검사는 주로 혈액 샘플에서 D-다이머 수치를 검출하고 정량화하기 위해 체외 진단(IVD) 분석에 사용됩니다.이러한 분석은 일반적으로 응급실과 임상 실험실에서 혈전색전성 질환의 진단과 관리를 돕기 위해 사용됩니다.
D-이합체에 대한 단일 클론 항체는 면역 탁도 측정(IT) 분석 및 형광 면역 분석(FIA)과 같은 D-이합체 분석 개발에 사용됩니다.이러한 항체는 환자 샘플에서 D-이합체 농도를 정확하게 측정하는 데 필요한 특이성과 민감도를 제공합니다.
기술 이전
기술 이전 및 맞춤화
연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.
또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.
전문가 강의
이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.
또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.
과정
프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:
고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.
연구 아웃소싱
실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.
- 실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
- 데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
- 기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
- 맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
- 원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
프로세스:
- 고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
- 실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
- 고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
- 고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
- 고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.
반제품(대형 포장)
현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.
현지 조립용 반제품 시약의 장점:
- 신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
- 규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
- 비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
- 확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
- 품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
- 경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.
FAQ
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