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당화혈색소(HbA1c) 빠른 테스트
품목 번호 : HbA1c
가격은 다음을 기준으로 달라집니다 사양 및 사용자 정의
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- diabetes
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- 기술 이전 , 연구 아웃소싱 , 반제품(대형 포장)
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제품 개요 표
| 기능 | 설명 |
|---|---|
| 제품 이름 | Anti-h HbA1c |
| 설명 | 단일 클론 마우스 항체, 배양된 체외에서 동물 유래 성분이 없는 조건에서 실험합니다. |
| 적용 분야 | FIA(형광 면역 분석) |
| 형태/외관 | 액체, 보관 중 약간 불투명하게 변할 수 있음 |
| 농도 | 5.0 mg/ml(+/- 10%) |
| 동형 | IgG1 |
| 클론성 | 단일 클론 |
| 에피토프 | 베타 사슬의 N-말단 말단 |
| 순도 | ≥ 95 % |
| 친화력 상수 | N/D |
| 버퍼 | 50mM 구연산나트륨, pH 6.0, 0.9% NaCl, 보존제 0.095% NaN3 |
| IEF 프로필 | 6.7-7.7 |
| 교차 반응성 | 비당화 헤모글로빈 A1은 인식하지 못합니다. |
| 특이성 | 항체는 인간 당화 헤모글로빈 A1을 인식합니다. |
보관 및 운송 조건 표
| 조건 | 사양 |
|---|---|
| 보관 | +2-8°C |
| 배송 | 콜드 팩 |
| 유통 기한 | 18개월 |
완제품 성능 지표 표
| 지표 | 사양 |
|---|---|
| 패키지 | 제품 외부 포장 상자, 알루미늄 호일 포장 봉투는 완전하고 손상되지 않은 상태여야 합니다. |
| 추적 가능성 | GB/T21415-2008에 따라 사용된 캘리브레이터의 할당 프로세스, 소스, 측정 불확도 등을 제공하세요. |
| 검출 버퍼 외관 | 버퍼는 부유 물질 없이 맑고 투명해야 합니다.병은 단단하고 누출되지 않아야 합니다. |
| 검출 버퍼 용량 | 버퍼 부피는 1mL이며 순 함량은 1.0g±0.05g 범위 내에 있어야 합니다. |
| 검출 버퍼 pH | 버퍼의 pH는 7.2±0.2 범위 내에 있어야 합니다. |
| 테스트 스트립 외관 | 모양이 깔끔하고 평평해야 하며 울퉁불퉁하거나 손상, 오염이 없어야 하고 재료가 단단히 부착되어 있어야 합니다. |
| 테스트 스트립 너비 | 폭은 공칭 값의 ±0.20mm를 초과해서는 안 되며, 공칭 값은 4.00mm입니다. |
| 마이그레이션 속도 | 액체 이동 속도는 10mm/min 이상이어야 합니다. |
| 검출 한계 | 감지 한계는 2.0%를 넘지 않아야 합니다. |
| 선형성 범위 | 2.0%~14.0% 범위 내에서 선형 상관 계수 r≥0.990입니다. |
| 정확도(비교 테스트) | 상관 계수 r≥0.975, 상대 편차 ±20% 이하. |
| 정확도(상대 편차) | 상대 편차가 ±20%를 넘지 않아야 합니다. |
| 반복 가능성 | 반복성은 10%를 넘지 않아야 합니다. |
| 배치 간 정밀도(배치 간 차이) | 배치 간 차이는 15%보다 크지 않아야 합니다. |
| 안정성 | 밀봉된 알루미늄 호일 백에 넣어 4~30℃에서 보관할 경우, 유통기한 1개월 이내에 제품을 채취하여 검사하고 검사 결과가 2.3~2.8 항목의 요건을 충족해야 합니다. |
당화혈색소(HbA1c)
목표 소개:
당화혈색소(HbA1c)는 헤모글로빈 A1c라고도 하며, 혈액 내 포도당이 적혈구 내부의 산소 운반 단백질인 헤모글로빈과 결합할 때 형성됩니다.당화혈색소 수치는 적혈구의 수명인 이전 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다.평균 혈당 수치가 높을수록 당화혈색소 수치가 높아집니다.
관련 질병과의 관계:
당화혈색소(HbA1c)는 당뇨병 환자의 장기적인 혈당 조절 상태를 평가하는 데 중요한 지표입니다.이는 혈당 수치를 후향적으로 측정하여 개인의 당뇨병이 얼마나 효과적으로 관리되고 있는지 판단하는 데 도움이 됩니다.
애플리케이션:
- 진단 테스트: 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 통해 당화혈색소(HbA1c)를 측정합니다.
- 당뇨병 관리: 당화혈색소 검사는 당뇨병 치료 계획의 효과를 모니터링하고 약물, 식단 및 운동의 조정을 안내하는 데 널리 사용됩니다.
- FIA(형광 면역 분석법): 항-h HbA1c 단일 클론 항체는 형광 면역 분석에서 HbA1c 검출을 위해 사용할 수 있습니다.
기술 이전
기술 이전 및 맞춤화
연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.
또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.
전문가 강의
이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.
또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.
과정
프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:
고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.
연구 아웃소싱
실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.
- 실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
- 데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
- 기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
- 맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
- 원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
프로세스:
- 고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
- 실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
- 고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
- 고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
- 고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.
반제품(대형 포장)
현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.
현지 조립용 반제품 시약의 장점:
- 신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
- 규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
- 비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
- 확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
- 품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
- 경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.
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