클리아 / 엘리사, 빠른 테스트
B형 간염 바이러스 핵심 항체(HBcAb) B형 간염 클리아 / 엘리사 빠른 테스트
품목 번호 : HBcAb
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- 기술 이전 , 연구 아웃소싱 , 반제품(대형 포장)
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제품 개요 표
기능 | 설명 |
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제품명 | B형 간염 바이러스 핵심 항체(HBcAb) / B형 간염 cAg 항체 |
대체 제품명 | HBcAG |
분류 | 1차 항체 |
클론성 | 단일 클론 항체 |
항체 아이소타입 | IgG1 카파 경쇄 |
에피토프 표적 | HBcAg |
에피토프 종 | B형 간염 |
제품 반응성/검출 | 변성된 핵심 항원의 아미노산 8-20에 해당하는 에피토프입니다. |
종 반응성/탐지 | B형 간염, 우드척 간염 |
애플리케이션 | WB, IP, IF, FCM, ELISA |
바이알 정보 | 각 바이알에는 0.1% 미만의 아지드산나트륨과 0.1% 젤라틴이 포함된 1.0ml의 PBS에 200µg IgG1 카파 경쇄가 들어 있습니다. |
설명 | B형 간염 및 우드척 간염에서 B형 간염 cAg를 검출할 수 있는 마우스 단일 클론 IgG1 카파 경쇄 항체입니다.비공액 및 공액 형태(아가로스, HRP, PE, FITC 및 Alexa Fluor® 공액)로 제공됩니다. |
대상 | HBcAb(항-HBc라고도 함) |
보관 및 운송 조건 표
조건 | 설명 |
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보관 | 2~8℃, 빛으로부터 보호, 개봉하지 않은 상태로 보관하세요. |
완제품 성능 지표 표
지표 | 요구 사항 |
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외관 | 액체 구성품은 깨끗하고 투명해야 합니다.키트 구성품은 누출 없이 완전하고 온전해야 합니다.포장 라벨은 선명하고 손상되지 않아야 합니다. |
충전량 | 각 구성 요소는 레이블이 지정된 값보다 작아서는 안 됩니다. |
양성 기준물질 준수율 | 15개의 HBcAb 국가 양성 참고 자료(또는 국가 양성 참고 자료로 표준화된 기업 양성 참고 자료)를 검사할 때 양성 참고 자료 준수율(+/+)은 14/15 이상이어야 합니다. |
음성 기준 준수율 | 국가 음성 기준물질(또는 국가 음성 기준물질로 표준화된 기업 음성 기준물질) 15개를 검사하는 경우, 음성 기준 준수율(-/-)은 15/15여야 합니다. |
최소 검출 한계 | HBcAb 국가 최소 검출 한계 기준 물질(또는 국가 최소 검출 한계 기준 물질로 표준화된 기업 최소 검출 한계 기준 물질)로 측정할 경우, 1# 기준 물질 검출 결과의 반응성은 1:128 이상, 2# 기준 물질 검출 결과의 반응성은 1:128 이상, 3# 기준 물질 검출 결과의 반응성은 1:256 이상이어야 합니다. |
반복성 | HBcAb 국가 정밀 기준물질(또는 국가 정밀 기준물질로 표준화된 기업 정밀 기준물질)로 테스트하는 경우 10회 반복 측정하고 변동 계수(CV)가 10%를 넘지 않아야 합니다. |
배치 간 차이 | HBcAb 국가 정밀 기준물질(또는 국가 정밀 기준물질로 표준화된 기업 정밀 기준물질)로 세 배치의 키트를 테스트할 때 배치 간 변동 계수(CV)는 15% 이하여야 합니다. |
캘리브레이터 정확도 | 캘리브레이터의 상대 편차는 ±10%를 넘지 않아야 합니다. |
캘리브레이터 균일성 | 캘리브레이터의 균일도는 10%를 넘지 않아야 합니다. |
안정성 | 키트를 개봉하지 않은 상태로 빛으로부터 보호된 2~8℃에서 보관한 후 유통기한 6개월 이내에 제품을 채취하여 2.1~2.5, 2.7 및 2.8에 따라 검사하고 그 결과가 관련 항목의 요구 사항을 충족해야 합니다. |
B형 간염 바이러스 핵심 항체(HBcAb)
소개
항-HBc라고도 하는 B형 간염 바이러스 핵심 항체(HBcAb)는 HBV 감염 후 대부분의 혈청에서 검출되는 항체입니다.이는 민감한 혈청학적 마커이자 급성 B형 간염 감염의 조기 지표로 사용됩니다.HBcAb는 혈청에서 오랫동안 지속될 수 있으며 때로는 높은 역가에서도 지속될 수 있습니다.이는 보호 항체가 아닙니다.
HBcAb는 항-HBc IgM, 항-cIgA, 항-HBc IgG의 세 가지 유형으로 분류할 수 있습니다.이러한 유형은 HBV 감염 중에 순차적으로 나타났다가 사라지며, IgG만 장기간 지속됩니다.
B형 간염 항체(10E11)는 마우스 단일 클론 IgG1 카파 경쇄 항체로 웨스턴 블롯팅(WB), 면역 침전(IP), 면역 형광(IF), 유세포 분석(FCM) 및 효소 결합 면역 흡착 분석(ELISA)을 통해 B형 간염 및 우드척 간염에서 Hep B cAg를 검출할 수 있는 항체입니다.항 B형 간염 cAg 항체(10E11)는 B형 간염 바이러스의 변성된 핵심 항원의 아미노산 8-20에 해당하는 에피토프를 인식합니다.핵심 항원은 바이러스 캡시드 조립에서 중요한 역할을 하며, 바이러스 게놈을 캡슐화하고 복제 중 안정성을 보장합니다.이러한 구조적 무결성은 숙주 세포의 바이러스 감염과 면역 반응 회피에 매우 중요하므로 핵심 항원은 진단 및 치료 전략의 핵심 표적이 됩니다.B형 간염 cAg 단일 클론 항체(10E11)는 아가로스, 홀세라디시 퍼옥시다제(HRP), 피코에리스린(PE), 플루오레세인 이소티오시안산염(FITC) 및 여러 Alexa Fluor® 접합체를 포함한 비접합 및 접합 형태로 제공되어 다양한 실험 요구를 충족할 수 있도록 합니다.B형 간염 바이러스는 헤파드 바이러스 계열에 속하며 심각한 간 염증, 황달 및 잠재적으로 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 임상 환경에서 정확한 항원 검출 및 모니터링의 중요성이 강조되고 있습니다.
기술 이전
기술 이전 및 맞춤화
연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.
또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.
전문가 강의
이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.
또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.
과정
프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:
고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.
연구 아웃소싱
실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.
- 실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
- 데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
- 기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
- 맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
- 원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
프로세스:
- 고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
- 실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
- 고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
- 고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
- 고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.
반제품(대형 포장)
현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.
현지 조립용 반제품 시약의 장점:
- 신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
- 규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
- 비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
- 확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
- 품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
- 경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.
FAQ
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