클리아 / 엘리사, 빠른 테스트
C형 간염 바이러스 코어(HCV 코어) C형 간염 바이러스(HCV) 클리아 / 엘리사 빠른 테스트
품목 번호 : HCV-core
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- 기술 이전 , 연구 아웃소싱 , 반제품(대형 포장)
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제품 개요 표
| 기능 | 설명 |
|---|---|
| 제품명 | C형 간염 바이러스(HCV-코어) 항체 |
| 숙주 종 | 마우스 |
| 애플리케이션 | LF, ELISA, IFA |
| 제형/외관 | 정제된 단일 클론 항체 |
| 항체 하위 유형 | IgG1 |
| 클론성 | 단일 클론 |
| 순도 | >90% |
| 완충액 | 10mM 인산염 완충 식염수, pH 7.4 |
| 교차 반응성 | 유전자형 1a 및 2에 반응합니다. |
| 특이성 | HCV 핵심 |
| 보존제 | 0.1% 아세트산 나트륨 |
보관 및 운송 조건 표
| 조건 | 설명 |
|---|---|
| 보관 조건 | 단기 보관:2-8°C.장기:-20°C.냉동과 해동을 반복하지 마세요. |
| 운송 조건 | 콜드 팩 |
완제품 성능 지표 표
| 지표 | 요구 사항 |
|---|---|
| 패키지 외관 | 제품 외부 포장 상자와 알루미늄 호일 포장 백은 완전하고 손상되지 않은 상태여야 합니다. |
| 감지 버퍼 외관 | 버퍼는 부유 물질 없이 맑고 투명해야 합니다.튜브는 누출 없이 잘 밀봉되어 있어야 합니다. |
| 검출 버퍼 용량 | 버퍼 부피는 1.0mL여야 하며 순 함량은 1.0g ± 0.05g 범위 내에 있어야 합니다. |
| 검출 버퍼 pH | 버퍼 pH는 7.2 ± 0.2 범위 내에 있어야 합니다. |
| 테스트 스트립 외관 | 외관은 깔끔하고 평평하며 울퉁불퉁하거나 손상 또는 오염이 없어야 하며 재료가 단단히 부착되어 있어야 합니다. |
| 테스트 스트립 너비 | 너비는 공칭 값의 ±0.80mm를 초과해서는 안 되며, 공칭 값은 4.50mm입니다. |
| 마이그레이션 속도 | 액체의 이동 속도는 10mm/min 이상이어야 합니다. |
| 최소 검출 한계 | HCV 최소 검출 한계는 1 S/CO를 넘지 않아야 합니다. |
| 선형성 범위 | HCV는 1-20 S/CO 범위 내에서 선형 상관 계수 r ≥ 0.990이어야 합니다. |
| 정확도 | 상대 편차는 20%를 넘지 않아야 합니다. |
| 반복 가능성 | 반복성은 10%를 넘지 않아야 합니다. |
| 배치 간 정밀도(배치 차이) | 배치 간 차이는 15%를 넘지 않아야 합니다. |
| 안정성 테스트 | 밀봉된 알루미늄 호일 백에 넣어 4-30°C에서 보관하고 유통기한으로부터 1개월 이내에 테스트한 경우, 테스트 결과는 요구 사항 2.1-2.7을 충족해야 합니다. |
C형 간염 바이러스 핵심 항원 항체 검사
표적 소개
C형 간염 바이러스(HCV)는 플라비바이러스과에 속하는 양성 감지 단일 가닥 RNA 바이러스입니다.약 10,000개의 뉴클레오타이드 길이의 게놈은 약 3,000개의 아미노산으로 구성된 단일 다단백질을 암호화합니다.이 다단백질은 숙주 세포와 바이러스 프로테아제에 의해 세 가지 주요 구조 단백질과 바이러스 복제에 필수적인 몇 가지 비구조 단백질로 처리됩니다.HCV의 유전자형은 각각 약간씩 다른 게놈 서열을 가진 다양한 유전자형이 존재하며 이러한 변이는 인터페론 알파 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.C형 간염 바이러스 핵심 항원 항체는 유전자형 1a 및 2형에 반응합니다.
응용 분야
C형 간염 바이러스 핵심 항원을 검출하는 항체는 다음과 같은 다양한 과학적 응용 분야에 사용할 수 있습니다:
- 측면 흐름 분석(LF)
- ELISA
- 면역 형광 분석(IFA)
- 웨스턴 블롯
- 면역조직화학
- 면역세포화학
- 유세포 분석
이 항체는 인간 샘플의 C형 간염 바이러스 핵심 항원을 표적으로 하며 마우스, 토끼, 염소에서 개발된 단일 클론 항체와 다클론 항체로 제공됩니다.
기술 이전
기술 이전 및 맞춤화
연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.
또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.
이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.
전문가 강의
이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.
또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.
과정
프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:
고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.
연구 아웃소싱
실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.
- 실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
- 데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
- 기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
- 맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
- 원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.
프로세스:
- 고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
- 실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
- 고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
- 고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
- 고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.
반제품(대형 포장)
현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.
현지 조립용 반제품 시약의 장점:
- 신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
- 규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
- 비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
- 확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
- 품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
- 경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.
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