갑상선 자극 호르몬(TSH) 클리아 / 엘리사 빠른 테스트

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제품 개요 표

기능	설명
제품 이름	Anti-h TSH
설명	단일 클론 마우스 항체, 배양된 체외에서 동물 유래 성분이 없는 조건에서 실험합니다.
신청	LF, CLIA, FIA
형태/외관	액체, 보관 중 약간 불투명하게 변할 수 있음
농도	1.0 mg/ml(+/- 10%)
동형	IgG1
클론성	단일 클론
에피토프	그룹 1
순도	≥ 95 %
친화력 상수	KA= 5.1 x 10 ⁹ 1/M; KD= 2.0 x 10 ^-10 M (= 0.20 nM)
관련 제품	네이티브 TSH 항원 996-51
버퍼	0.9% NaCl, 보존제 0.095% NaN3
IEF 프로필	6.6-7.7
교차 반응성	hCG 0.1 %, LH 0.8 %, FSH 1.0 %
특이성	항체는 인간 티로트로핀과 그 유리 베타 하위 단위를 인식합니다.

보관 및 운송 조건 표

조건	세부 정보
보관	+2-8°C
배송	콜드 팩
유통 기한	12개월

완제품 성능 지표 표

지표	사양
포장 외관	제품 외부 포장 상자와 알루미늄 호일 포장 백이 완전하고 손상되지 않은 상태입니다.
버퍼 외관	버퍼는 부유 물질 없이 맑고 투명해야 합니다.병은 단단하고 누출이 없어야 합니다. (이는 Getein1100 분석기용 시약 키트에만 적용됩니다.)
버퍼 용량	버퍼의 부피는 2.0mL여야 하며 순 함량은 2.0g±0.10g 범위 내에 있어야 합니다(이는 Getein1100 분석기용 시약 키트에만 적용됩니다.).
버퍼 pH	버퍼의 pH는 7.2±0.2 범위 내에 있어야 합니다(이는 Getein1100 분석기용 시약 키트에만 적용됩니다).
테스트 스트립 외관	깨끗하고 평평한 외관, 울퉁불퉁함, 손상, 오염 없음, 재료가 단단히 부착되어 있습니다.
테스트 스트립 너비	폭은 공칭 값인 4.00mm의 ±0.20mm를 초과하지 않아야 합니다.
마이그레이션 속도	액체 이동 속도는 10mm/min 이상이어야 합니다.
최소 검출 한계	최소 검출 한계 농도는 0.10 μIU/mL를 넘지 않아야 합니다.
특이성	난포 자극 호르몬(FSH)의 검출 결과가 200IU/L 이상의 농도로 최소 검출 수준보다 높지 않아야 합니다.황체형성호르몬(LH)의 검출 결과는 농도가 200IU/L 이상이어야 하며 최소 검출 수준보다 높지 않아야 합니다.인간 융모성선자극호르몬(HCG)의 검출 결과는 농도가 1000IU/L 이상이어야 하며 최소 검출 수준보다 높지 않아야 합니다.
선형 범위	0.10 μIU/mL~50 μIU/mL 범위 내에서 선형 상관 계수 r≥0.990입니다.
정확도	상대 편차는 20%를 넘지 않아야 합니다.
반복 가능성	반복성은 10%를 넘지 않아야 합니다.
배치 간 정밀도	배치 간 차이는 15%보다 크지 않아야 합니다.
안정성	제품은 밀봉된 알루미늄 호일 봉투에 담아 4~30℃에서 보관하며, 유통기한 경과 후 1개월 이내의 제품을 검사하여 검사 결과가 2.1~2.8 항목의 요건을 충족해야 합니다.

갑상선자극호르몬(TSH)

소개

티로트로핀으로도 알려진 갑상선 자극 호르몬(TSH)은 일반인의 갑상선 기능을 평가하는 가장 민감하고 구체적인 검사로 널리 알려져 있습니다.분자량이 약 30kDa인 호르몬입니다.TSH는 신생아의 갑상선 기능 저하증, 성인의 갑상선 질환 및 여성 불임을 선별하고 갑상선 호르몬 대체 요법을 모니터링하는 데 매우 중요합니다.갑상선 질환을 진단하고 치료하려면 TSH 수치를 면밀히 모니터링하는 것이 필수적입니다.

매크로-TSH 간섭

매크로-TSH 형성: 매크로-TSH는 TSH와 면역글로불린(항-TSH 자가항체, TSH-Ab)으로 구성된 고분자량 형태의 TSH(약 150kDa)입니다.생물학적으로는 비활성이지만 면역 반응성이 있습니다.
허위 상승된 TSH: 거대 TSH는 그 크기 때문에 신장에서 걸러지지 않아 순환계에 축적되고 혈청 TSH 농도가 거짓으로 높아집니다.

적용

TSH는 다음과 같은 체외 진단(IVD) 분석법을 사용하여 측정합니다:

측면 흐름(LF)
화학발광 면역 분석(CLIA)
형광 면역 분석(FIA)

기술 이전

기술 이전 및 맞춤화

연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.

또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.

이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.

전문가 강의

이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.

또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.

과정

프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:

고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.

연구 아웃소싱

실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.

실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.

프로세스:

고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.

반제품(대형 포장)

현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.

현지 조립용 반제품 시약의 장점:

신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.

FAQ

질문

답변

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