갑상선 퍼옥시다제 항체(TPO-Ab) 빠른 테스트

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제품 개요 표

기능	설명
제품명	항갑상선 과산화효소(항TPO) 양성 인간 혈장;
숙주 종	인간
응용 분야	TPO-Ab 검출용 IVD 시약; 자가면역성 갑상선 질환 진단; 죽상동맥경화증 위험 인자 평가
투여 형태/외관	액상, 노란색에서 주황색 액체;
출처	단일 인간 기증자
생물학적 활성	항-TPO:> 1,000 U/mL(면역 분석)

보관 및 운송 조건 표

조건	설명
보관	-20°C; 2~8°C 빛이 닿지 않는 곳에 개봉하지 않은 상태로 보관하세요.
배송	드라이 아이스
유효 기간	N/A(플라즈마용); 키트 지침 참조

완제품 성능 지표 표

지표	사양
정확도	상관 계수(r) ≥ 0.975, 상대 편차 ±10% 이내
검출 한계	≤ 5 IU/mL
선형성	선형 범위:선형 범위 내 상관 계수(r) ≥ 0.990; 5 IU/mL ~ 600 IU/mL
반복성	변동 계수(CV) ≤ 8%
배치 간 변동	배치 간 변동 계수(CV) ≤ 15%
안정성	2-8°C의 어두운 곳에서 개봉하지 않은 상태로 보관할 경우, 유효 기간 후 1개월 이내에 테스트 시약의 외관, 양, 정확도, 최소 검출 한계, 선형성 및 반복성은 2.1-2.5의 요구 사항을 충족해야 합니다.
캘리브레이터 균일성	≤ 10%
캘리브레이터 정확도	상대 편차 ±10% 이내
캘리브레이터 안정성	2~8°C의 어두운 곳에서 개봉하지 않은 상태로 보관할 경우, 유효 기간 후 1개월 이내에 테스트 제품의 균일성과 정확성이 요구 사항을 충족해야 합니다.

갑상선 퍼옥시다제 항체(TPO-Ab)

소개:

갑상선 퍼옥시다제 항체(TPO-Ab)는 갑상선 호르몬 생성에 중요한 효소인 갑상선 퍼옥시다제(TPO)를 표적으로 하는 항체입니다.TPO-Ab의 존재는 자가면역성 갑상선 질환의 주요 지표입니다.

생물학적 활성:

TPO-Ab 수치는 일반적으로 면역 분석 기법을 사용하여 U/mL 또는 IU/mL 단위로 측정합니다.
TPO-Ab 수치 상승(예: >1,000 U/mL)은 갑상선에 대한 자가 면역 활동을 나타냅니다.

관련 질환과의 관계:

자가면역성 갑상선 질환: TPO-Ab는 자가면역성 갑상선 질환의 원인으로 알려져 있습니다.
죽상 동맥 경화증: 연구에 따르면 TPO-Ab 수치와 죽상동맥경화증 사이에 잠재적인 연관성이 있는 것으로 나타났습니다.갑상선 기능이 정상인 사람의 경우 TPO-Ab 수치가 정상(TPO-Ab 음성)이면 죽상동맥경화증과 긍정적인 관련이 있을 수 있으며, 이는 아마도 저급 염증의 역할 때문일 가능성이 높습니다.

IVD에서의 활용:

TPO-Ab 검사는 다음과 같은 경우에 중요합니다:

자가면역성 갑상선 질환의 진단.
위험 계층화

기술 이전

기술 이전 및 맞춤화

연구 기관과 성장하는 기업, 특히 개발 초기 단계에 있는 기업을 위해 성숙하고 안정적인 생산 프로세스 기술 이전과 관련 프로세스 문서를 포괄적으로 제공합니다.

또한 다양한 고객 요구사항과 시장의 니즈에 맞춰 혁신 생산 프로세스를 맞춤화할 수 있습니다.

이러한 접근 방식은 R&D 및 생산 프로세스 최적화 일정을 단축할 뿐만 아니라 고객의 시간과 자본 투자도 크게 줄여줍니다.

전문가 강의

이 과정은 노련한 업계 전문가가 진행하며, 면역 크로마토그래피 지식, 공정 흐름에 대한 이론적 설명, 실험 실습 등 다양한 주제를 다룹니다.R&D 및 생산 공정에서 고객이 직면한 기술적 과제를 체계적으로 해결하고 분석하여 실용적인 솔루션을 제공합니다.

또한 이 과정에서는 참가자들이 특히 관심을 갖는 면역크로마토그래피 장비에 대한 데모와 실습 세션도 마련됩니다.

과정

프로세스는 다음과 같이 진행됩니다:

고객이 요구 사항을 설명합니다 -> 실현 가능한 솔루션을 모색하기 위해 협력합니다 -> 고객이 비용을 정산합니다 -> 제공된 솔루션을 기반으로 고객이 현장 교육에 참석하거나 원격 지도를 받습니다 -> 생산 문제가 발생하면 전문가를 고객 현장에 파견하여 현장 지도를 제공하고 문제를 해결합니다.

연구 아웃소싱

실험실 장비, 실험 재료, 데이터 분석 및 보고서 작성 등 다양한 과학 및 기술 서비스를 제공합니다.

실험 소모품 및 화학 시약: 과학 연구의 다양한 요구를 충족하기 위해 각종 실험에 필요한 소모품과 화학 시약을 종합적으로 제공합니다.
데이터 분석: 실험 데이터를 수집하고 심층 분석하여 상세한 보고서를 작성하여 연구 결과 발표를 위한 탄탄한 토대를 마련하는 업무를 담당합니다.
기술 지원: 실험이 원활하게 진행될 수 있도록 종합적인 기술 지원을 제공하여 연구 과제의 성공적인 수행을 돕습니다.
맞춤형 서비스: 고객의 구체적인 요구와 기대에 맞춰 과학 및 기술 서비스를 맞춤화할 수 있는 역량을 갖추고 있어 높은 수준의 정렬과 효율성을 보장합니다.
원스톱 서비스: 장비 대여 및 실험 재료 조달을 포함한 종합적인 원스톱 과학 연구 서비스를 제공하여 편리하고 효율적인 사용자 경험을 제공하는 동시에 연구 프로세스를 간소화하는 것을 목표로 합니다.

프로세스:

고객이 요구사항 제출: 고객이 연구 또는 생산 요구 사항을 명확하게 설명하여 후속 서비스를 위한 토대를 마련합니다.
실현 가능한 솔루션 탐색: 고객과 심도 있는 커뮤니케이션을 통해 실용적인 솔루션을 공동으로 탐색하고 공식화하여 서비스의 미래 지향적이고 운영적인 특성을 보장합니다.
고객 비용 지불: 상호 합의에 도달하면 고객은 관련 수수료를 정산하여 서비스의 공식적인 시작을 보장합니다.
고객을 위한 실험 또는 데이터 특성 분석 수행: 합의된 계획에 따라 고객을 위한 실험 작업 또는 데이터 특성 분석을 수행하여 전문적이고 정확한 프로세스를 보장합니다.
고객에게 상세한 실험 보고서 제공: 실험 또는 분석이 완료되면 고객에게 종합적인 실험 보고서를 제공하여 연구 또는 생산 결정을 위한 강력한 지원을 제공합니다.

반제품(대형 포장)

현지에서 빠르게 조립하고 적용할 수 있도록 반제품(벌크 포장) 시약을 제공할 수 있습니다.

현지 조립용 반제품 시약의 장점:

신속한 시장 진입:빠른 조립으로 신속한 배포와 빠른 시장 진입이 가능합니다.
규정 준수:정부의 자체 제작 의무 및 현지 규제 요건을 충족합니다.
비용 효율성:물류 및 자본 투자 비용 절감.
확장성:시장 수요에 맞춰 유연하게 생산할 수 있습니다.
품질 보증:현지 감독을 통해 일관된 품질을 보장합니다.
경쟁 우위: 글로벌 전문 지식과 현지 생산을 결합하여 전략적 우위를 확보합니다.

FAQ

질문

답변

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